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迈迪威获得CNAS国家实验室认可证书
作者:管理员    发布于:2018-04-03 14:40:03    文字:【】【】【

      2018年3月19日,苏州迈迪威检测技术有限公司获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书(证书编号:CNAS L10833)。这标志着我司已成为国家认可的标准检测实验室,其硬件设施、管理水平和检测能力均达到国际认可准则的要求。

      CNAS认可的检测结果已获得签署互认协议方国家和地区等国际权威认可机构承认,这对公司拓展海外市场,获得国外客户有着积极的影响。

自2016年6月公司成立以来,我司从美国Medical Implant Mechanics LLC引进先进技术和运营经验,购入相关高精尖检测设备,落地世界先进的人工心脏瓣膜,血管支架和骨科三大植介入医疗器械领域的检测能力并建成和运营了相应的质量体系。

      2018年1月13日至1月14日,由中国国家认证认可监督管理委员会(认监委)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的专家评审组对我司进行了为期2天的现场评审。评审组通过听取汇报、查阅体系文件和记录、现场试验、评审提问等现场考核方式,对我司管理体系、设施环境、人员水平、技术能力、能力验证等方面进行了严格、全面的考核。专家评审组对我司的质量体系,技术水平和检测能力给与了高度的认可。

      我司获得资质的技术能力主要涵盖人工心脏瓣膜、血管支架、人工膝关节三个植介入医疗器械领域,检测项目主要集中在静态前向流、稳态泄漏、脉动流、相转变温度、疲劳试验及有限元分析等。

      今后,迈迪威将持续贯彻执行“科学的检测、公正的态度、专业的分析、高效的服务”这一服务方针,紧跟时代步伐,以客户为中心,不断完善和提高服务技能和服务质量,为社会及广大客户提供专业优质的检测技术服务。
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